安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目（總圖布置、建構(gòu)筑物、設(shè)備設(shè)施及產(chǎn)量等變更）安全評價報告（變更）

項目規(guī)模

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業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后90個工作日

項目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

2020年4月17日

安全評價項目簡介

常州合全藥業(yè)新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目2013年9月16日通過安全條件審查（常?；椖織l件審字[2013]第7號），2015年12月14日通過安全設(shè)施設(shè)計審查（常安?；椖吭O(shè)計審字[2015]第11號）（許可決定書附后）。

受市場等因素影響，常州合全藥業(yè)新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目中的Baricitinib中間體、Telestar、Niraparib中間體、LX4211產(chǎn)品需求下降，經(jīng)研究決定降低上述四只產(chǎn)品的產(chǎn)量，產(chǎn)品生產(chǎn)主要技術(shù)、工藝路線無變化，與變更前一致。

另外，在建設(shè)項目詳細(xì)工程設(shè)計過程中，因建設(shè)規(guī)劃調(diào)整，對總圖布置，上述產(chǎn)品生產(chǎn)車間（4#、5#車間）建筑特性、生產(chǎn)設(shè)備及布局（4#車間內(nèi)新增溶劑分裝設(shè)施）等進行變更調(diào)整。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

嚴(yán)明亮

蔣國松

邵振方

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

嚴(yán)明亮

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

嚴(yán)明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

嚴(yán)明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

嚴(yán)明亮、蔡文斌

2020年1月17日查看周邊環(huán)境

評價項目其他信息

2020年3月27日組織專家評審。